سيتم التحقيق في العلاج المناعي الرئيسي لـ IMV في سرطان الثدي

IMV Inc. (Nasdaq: IMV؛ TSX: IMV) (“IMV” أو “الشركة”) ، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية رائدة في فئة جديدة من العلاجات المناعية للسرطان ، أعلنت اليوم أن مركبها الرئيسي ، maveropepimut-S (DPX- Survivac) في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات / HER2-Negative (HR + / HER2-). تمثل أورام HR + / HER2- حاجة سريرية لم تتم تلبيتها مع استجابات ضعيفة نسبيًا لعلاج الغدد الصماء الجديدة¹. سيتم إجراء هذه الدراسة السريرية التي بدأها المحقق في معهد بروفيدنس للسرطان في بورتلاند ، أوريغون ، ومن المتوقع أن تبدأ خلال صيف عام 2021.

قال فريدريك أورس ، الرئيس التنفيذي في IMV: “نحن متحمسون لإطلاق الدليل السريري التالي لدراسة مفهوم maveropepimut-S ، والتي أظهرت بالفعل فائدة سريرية إيجابية في مؤشرات السرطان الأخرى.” يعتقد أن maveropepimut-S يقدم خيارًا مقنعًا لعلاج سرطان الثدي. لقد أثبت المركب الرئيسي لدينا أنه يعزز الاستجابة الفطرية لمكافحة الورم مما أدى إلى فعالية في الأورام الصلبة والسائلة دون سمية كبيرة. ”

كريستينا إتش يونغ ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، عضو مساعد ، مختبر البيئة الدقيقة للأورام في معهد إيرل إيه تشيلز للبحوث ، قسم بروفيدانس ، قالت: “يرتبط تنظيم Survivin ارتباطًا وثيقًا بمجموعة فرعية من مرضى سرطان الثدي المقاومين لمثبطات الأروماتاز. نعتقد أن العلاج بالخلايا التائية الموجهة للناجين من IMV قد يحسن الحساسية لمثبطات الأروماتاز ​​المحفز ، وبالتالي ، لديه القدرة على التغلب على مقاومة العلاج “.

تم تصميم تجربة المرحلة 1 ب ثلاثية الأذرع هذه لتقييم مزيج مافيروبيبيموت-إس ومثبط أروماتاز ​​مع / بدون العلاج الإشعاعي أو سيكلوفوسفاميد (CPA) قبل الجراحة. عبر الأذرع الثلاثة لهذه الدراسة ، سيتم تقييم المركب الرئيسي لـ IMV في 18 شخصًا مصابين بسرطان الثدي القابل للاستئصال وغير النقيلي HR + / HER2-.

الهدف الأساسي هو تقييم سلامة التركيبة الجديدة من maveropepimut-S مع مثبط الأروماتاز ​​ومع / بدون إشعاع ، أو CPA والاستمناع في كل ذراع. سيتم تقييم الخلايا التائية الخاصة بـ Survivin في الورم المستأصل كهدف ثانوي. سيتم إجراء دراسات متعدية واسعة النطاق كتحليلات استكشافية لتوصيف آلية عمل maveropepimut-S في الورم والبيئة المناعية للورم.

قال Sasha E. Stanton ، دكتوراه ، عضو مساعد ، مختبر الوقاية من السرطان في بروفيدنس: “إن فهم كيفية استجابة HR + HER2- سرطان الثدي للعلاج المناعي ، خاصة قبل الجراحة ، يظل مجالًا نشطًا للتحقيق في جميع أنحاء العالم”. . “إن دراسة دور هذا العلاج المناعي الذي يستهدف Survivin مع مثبط الأروماتاز ​​ليتروزول ، بالإضافة إلى إضافة العلاج الكيميائي بجرعة منخفضة من العلاج الكيميائي المعدل للمناعة ، أمر مهم لتحسين استجابة العلاج المساعد الجديد لدى هؤلاء النساء.”

حول Maveropepimut-S (DPX-Survivac)

Maveropepimut-S هو المرشح الرئيسي في فئة IMV الجديدة من العلاج المناعي الذي يولد قدرات مستهدفة ومستدامة لقتل الخلايا السرطانية في الجسم الحي. تم تقييم Maveropepimut-S في ثلاث تجارب المرحلة الثانية: بالاشتراك مع جرعة منخفضة من سيكلوفوسفاميد (CPA) في سرطان المبيض المتقدم والمتكرر ، وبالاقتران مع Keytruda من Merck^® وجرعة منخفضة من CPA في سرطانات الدم والصلبة (DLBCL ، وسرطان المثانة ، وسرطان الخلايا الكبدية وسرطان الورم عالي MSI). أظهر العلاج باستخدام maveropepimut-S بالاشتراك مع CPA مظهرًا إيجابيًا للسلامة في جميع الدراسات السريرية.

Maveropepimut-S ، يتكون من الببتيدات المستندة إلى البقاء على قيد الحياة المصممة في منصة التوصيل الخاصة بـ IMV (DPX) والتي تم تصميمها لتوليد استجابة مستدامة للخلايا التائية السامة للخلايا ضد الخلايا السرطانية التي تقدم الببتيدات الباقية على سطحها.

Survivin ، المعترف به من قبل المعهد الوطني للسرطان (NCI) كمستضد واعد مرتبط بالورم ، يتم التعبير عنه بشكل كبير في معظم أنواع السرطان ، ويلعب دورًا أساسيًا في معاداة موت الخلايا ، ودعم تكوين الأوعية المرتبط بالورم ، وتعزيز مقاومة العلاجات الكيميائية . حدد IMV أكثر من 20 مؤشرًا للسرطان يمكن من خلالها استهداف الناجين بواسطة maveropepimut-S.

حصلت Maveropepimut-S على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كعلاج صيانة في سرطان المبيض المتقدم ، بالإضافة إلى حالة تعيين الأدوية اليتيمة من إدارة الغذاء والدواء ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في مؤشر سرطان المبيض.

حول IMV

IMV Inc. هي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية مكرسة لجعل العلاج المناعي أكثر فعالية ، وقابل للتطبيق على نطاق أوسع ، ومتاح على نطاق أوسع للأشخاص الذين يواجهون السرطان وغيره من الأمراض الخطيرة. IMV هي الرائدة في فئة جديدة من العلاجات المناعية واللقاحات الموجهة للسرطان على أساس منصة التوصيل الخاصة بالشركة (DPX). تستفيد هذه التقنية الحاصلة على براءة اختراع من آلية عمل جديدة تتيح تنشيط الخلايا المناعية في الجسم الحي ، التي تهدف إلى توليد قدرات علاجية اصطناعية جديدة قوية. المرشح الرئيسي لـ IMV ، maveropepimut-S (المعروف سابقًا باسم DPX-Survivac) ، هو علاج مناعي منشط للخلايا التائية يجمع بين فائدة النظام الأساسي مع هدف السرطان الجديد: النجاة. يقوم IMV حاليًا بتقييم maveropepimut-S في سرطان المبيض المتقدم ، بالإضافة إلى العلاج المركب في دراسات إكلينيكية متعددة مع Keytruda من Merck^® (سرطانات DLBCL والمثانة وخلايا الكبد و MSI-H). تقوم IMV أيضًا بتطوير لقاح قائم على DPX لمحاربة COVID-19. قم بزيارة www.imv-inc.com وتواصل معنا على Twitter و LinkedIn.

حول معهد بروفيدنس للسرطان

يقدم معهد بروفيدنس للسرطان ، وهو جزء من بروفيدنس سانت جوزيف هيلث ، أحدث خدمات السرطان ، بما في ذلك التشخيص والعلاج والوقاية والتعليم والدعم والبحوث المشهورة عالميًا. معهد بروفيدنس للسرطان هو موطن لمعهد إيرل إيه تشيلز للأبحاث ، وهو منشأة بحثية عالمية المستوى تقع داخل مركز روبرت دبليو فرانز للسرطان في بورتلاند ، أوريغون ، وهو رائد معروف في مجال العلاج المناعي للسرطان منذ عام 1993. يقود المحققون أكثر من 400 تجربة سريرية نشطة في مجالات رئيسية مثل سرطانات الثدي والقولون / المستقيم والبروستاتا والرئة والمريء والكبد والبنكرياس والرأس والعنق والمبيض والجلد والدم. تبحث دراسات أخرى في علاجات COVID-19. تعرف على المزيد على www.providenceoregon.org/cancer.

بيانات تطلعية IMV

يحتوي هذا البيان الصحفي على معلومات تطلعية بموجب قانون الأوراق المالية المعمول به. جميع المعلومات التي تتناول الأنشطة أو التطورات التي نتوقع حدوثها في المستقبل هي معلومات تطلعية. تستخدم البيانات التطلعية كلمات مثل “سوف” و “قد” و “محتملة” و “تعتقد” و “تتوقع” و “تواصل” و “توقع” وغيرها من المصطلحات المماثلة. تستند البيانات التطلعية إلى التقديرات و آراء الإدارة في تاريخ الإدلاء بالبيانات. في البيان الصحفي ، تتضمن هذه البيانات التطلعية ، على سبيل المثال لا الحصر ، البيانات المتعلقة بقدرة الشركة على تعزيز استراتيجيتها التطويرية للعلاج المناعي الرئيسي ، واعتقاد الشركة بشأن الآفاق من maveropepimut-S ليصبح علاجًا فعالًا لسرطان الثدي وقدرته على التغلب على بعض المقاومة لعلاج أنواع معينة من سرطان الثدي ، وتوقيت تسجيل الأشخاص في برامج التجارب السريرية ونتائجها ذات الصلة الدراسات. ومع ذلك ، لا ينبغي اعتبارها تعهدًا بتحقيق أي من الخطط. قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المنصوص عليها في هذا البيان الصحفي بسبب المخاطر التي تؤثر على الشركة. mpany ، بما في ذلك الوصول إلى رأس المال ، والتصميم الناجح وإتمام التجارب السريرية واستلام جميع الموافقات التنظيمية في الوقت المناسب للبدء ، ثم متابعة الدراسات والتجارب السريرية واستلام جميع الموافقات التنظيمية لتسويق منتجاتها. لا تتحمل IMV Inc. أية مسؤولية عن تحديث البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي باستثناء ما يقتضيه القانون. تتضمن هذه البيانات التطلعية مخاطر وشكوكًا معروفة وغير معروفة ، وتشمل تلك المخاطر والشكوك ، على سبيل المثال لا الحصر ، القدرة على الوصول إلى رأس المال ، والانتهاء من التجارب والدراسات السريرية بنجاح ، وبشكل عام ، في الوقت المناسب واستلام جميع الموافقات التنظيمية بالإضافة إلى المخاطر الأخرى المفصلة من وقت لآخر في الإيداعات ربع السنوية المستمرة ونموذج المعلومات السنوي. يُحذر المستثمرون من الاعتماد على هذه البيانات التطلعية ويتم تشجيعهم على قراءة مستندات الإفصاح المستمر لشركة IMV ، بما في ذلك نموذج المعلومات السنوي الحالي ، بالإضافة إلى البيانات المالية السنوية الموحدة المدققة والمتاحة على SEDAR على www.sedar.com و على EDGAR على www.sec.gov/edgar

¹ Schettini و Francesco et al. “العلاجات القائمة على الغدد الصماء في المجموعات الفرعية ذات الصلة سريريًا من سرطان الثدي المنتشر الإيجابي / HER2- السلبي لمستقبلات الهرمونات: مراجعة منهجية وتحليل تلوي.” السرطان المجلد 13،6 1458. 22 مارس 2021.

عرض نسخة المصدر على businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210510005277/ar/