تعلن شركة Bluejay Therapeutics عن جرعة المريض الأولى في التجارب السريرية المحورية العالمية في Azure-1.
Redwood City ، كاليفورنيا ، 26 مارس 2025 (Globe Newswire)-Bluejay Therapeutics ، وهي شركة صيدلانية حيوية سريرية مكرسة لتطوير العلاجات التي يحتمل أن تكون متغيرة للحياة من أجل التقييم السريري الخطيرة والكبد (أيضًا ، تم تقييم Bjt-778. التهاب الكبد د (CHD). Brelovitug هو غلوبوليبولين مناعي مناعي ، فائقة النسيج ، الجسم الوراثي للغاية ، ويستهدف المستضد السطحي (HBV) على كل من فيروس التهاب الكبد (HDV) وفيروس التهاب الكبد (HBV).
وقالت نانسي شولمان ، مدير الطبيب الطبي في بلو جاي مع التقدم السريع لتليف الكبد وفشل الكبد وسرطان الكبد. “إن بدء تجربتنا السريرية المحورية Azure-1 هي خطوة مهمة نحو تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة للأشخاص الذين يعانون من CHD. نخطط لتجنيد وإكمال هذه التجربة بأسرع ما يمكن.”
Azure-1 هي دراسة عالمية وعشوائية ومراقبة من Brelovitug كعلاج أحادي للبالغين الذين يعيشون مع CHD مقارنة بالتأخر في العلاج. تجري هذه الدراسة في الولايات المتحدة ودول أخرى في جميع أنحاء العالم. يتم تشغيل التجربة للكشف عن تفوق علاج Brelovitug مقارنة مع تأخر العلاج.
وقال كيتينغ ، دكتوراه ، دكتوراه ، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Bluejay Therapeutics: “جرعة المريض الأول في Azure-1 يمثل علامة فارقة كبيرة في جهودنا لتطوير علاجات محتملة لتغيير الحياة للأشخاص المتأثرين بالتهاب الكبد الفيروسي”. “نحن ملتزمون بتقدم Brelovitug نحو الموافقات التنظيمية في جميع أنحاء العالم.”
تم تقديم بيانات المرحلة 2 لـ Brelovitug في CHD في اجتماع الكبد® 2024 من الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد (AASLD) ، مما يدل على أن Brelovitug حقق استجابة الفيروسات بنسبة 100 ٪ في جميع الأسلحة الجرعة وما يصل إلى 78 ٪ من الاستجابة الفيروسية مجتمعة وتطبيع ALT كعلاج أحادي في المشاركين مع CHD.
في يناير 2025 ، تلقى Brelovitug تسمية علاج اختراقات FDA لعلاج CHD. وقد تلقى أيضا تسميات أوتمة من وكالة الأدوية الأوروبية.
حول Brelovitug (المعروف أيضًا باسم BJT-778 )
Brelovitug هو غلوبوليبولين مناعي مناعي ، فائقة النسيج ، الجسم الوراثي للغاية ، ويستهدف المستضد السطحي (HBV) على كل من فيروس التهاب الكبد (HDV) وفيروس التهاب الكبد (HBV). تم تصميم Brelovitug لتحييد وإزالة التهاب الكبد B والتهاب الكبد D واستنزاف الجزيئات الفرعية المحتوية على HBsag ، والتي تمنح Brelovitug ملف تعريف السلامة المحتمل المفيد ويجعلها علاجًا فعالًا محتملاً لـ CHD ، وهو حالة ذات حاجة طبية غير مرغوب فيها. بالإضافة إلى ذلك ، أظهر Brelovitug وظائف المناعة في مرضى التهاب الكبد B (CHB) المزمن ، والتي قد تساعد في إعادة تشكيل المناعة المضادة للفيروسات والمساهمة في علاج وظيفي لـ CHB عند الجمع بين عوامل أخرى. يمتلك Bluejay Therapeutics الحقوق العالمية لـ Brelovitug.
حول التهاب الكبد المزمن D (CHD)
CHD هو أشد أشكال التهاب الكبد الفيروسي بسبب احتمال تقدم سريع لتليف الكبد وسرطان الكبد والموت المرتبط بالكبد. يؤثر CHD على حوالي 7 ملايين شخص على مستوى العالم. تشير التقديرات إلى أن أكثر من 50 ٪ من الأفراد الذين يعانون من CHD سيموتون من أسباب متعلقة بالكبد في غضون 10 سنوات من التشخيص. لا يوجد حاليًا أي علاجات معتمدة لـ CHD في الولايات المتحدة ومعظم البلدان في جميع أنحاء العالم.
حول Bluejay Therapeutics
Bluejay Therapeutics هي شركة صيدلية حيوية للمرحلة السريرية مكرسة لتطوير علاجات محتملة لتغيير الحياة لأمراض الفيروسية والكبد الخطيرة. تقوم الشركة حاليًا بالتحقيق في Brelovitug لعلاج الالتهابات الفيروسية CHD و CHB. بالإضافة إلى ذلك ، يقوم Bluejay بتطوير العديد من البرامج المبتكرة بهدف تطوير نظام تركيبة لتحقيق علاج وظيفي لالتهاب الكبد B المزمن ، بما في ذلك ناهض TLR9 الخاص (BJT-628). لمزيد من المعلومات حول Bluejay Therapeutics ، يرجى زيارة موقع الشركة على www.bluejaytx.com أو متابعة الشركة على LinkedIn.
الاتصال الإعلامي :
وبويل
Orangefiery
media@orangefiery.com
818-209-1692
اتصال المستثمر :
بيتر جارسيا
المدير المالي ، Bluejay Therapeutics
ir@bluejaytx.com
650-674-2480
