تم تسمية نظام ONWARD ARC-EX® كأحد أفضل اختراعات TIME لعام 2024

آيندهوفن، هولندا، 31 أكتوبر 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – ONWARD Medical NV (يورونكست: ONWD)، شركة التكنولوجيا الطبية التي تبتكر علاجات مبتكرة لاستعادة الحركة والوظيفة والاستقلال لدى الأشخاص الذين يعانون من إصابات النخاع الشوكي (SCI). تعلن اليوم عن اختيار نظام ARC-EX الاستقصائي كأحد أفضل الاختراعات لعام 2024 لمجلة TIME.

وقال ديف مارفر، الرئيس التنفيذي لشركة ONWARD Medical: “نحن ممتنون لتقدير TIME لنظام ARC-EX، الذي لديه القدرة على التأثير على مئات الآلاف من الأشخاص الذين يعانون من إصابات في النخاع الشوكي وضعف وظائف اليد والذراع”. “اصابات النخاع الشوكي هي اصابة مدمرة يمكن أن تغير حياة الناس في لحظة. نأمل أن يكون علاج ARC-EX مجرد العلاج الأول من بين العديد من العلاجات المبتكرة التي يمكن لـ ONWARD Medical تقديمها لصالح مجتمع إصابات النخاع الشوكي.”

تضم قائمة TIME السنوية 200 ابتكار استثنائي يغير حياة الناس. تضمنت عملية الاختيار ترشيحات من محرري ومراسلي مجلة TIME حول العالم، مع إيلاء اهتمام خاص للمجالات المتنامية بما في ذلك الرعاية الصحية والذكاء الاصطناعي والطاقة الخضراء. تم تقييم كل متنافس بناءً على عوامل رئيسية بما في ذلك الأصالة والفعالية والطموح والتأثير.

يأتي هذا التكريم رفيع المستوى من مجلة TIME عندما يتعلم العديد من الأمريكيين عن التحديات المرتبطة بإصابات النخاع الشوكي من الفيلم الروائي، Super/Man: The Christopher Reeve Story، الذي يُعرض حاليًا على نطاق واسع في دور العرض الأمريكية.

وقال شيت موريتز، دكتوراه، أستاذ طب إعادة التأهيل في جامعة واشنطن: “يوفر نظام ARC-EX الأمل لملايين الأشخاص الذين يعانون من إصابات النخاع الشوكي”. “نعمل كل يوم مع أشخاص يشاركوننا مدى تأثير هذا التقدم في تغيير حياتهم – ليتمكنوا من الإمساك بفرشاة الأسنان، أو حمل كوب، أو معانقة أطفالهم. ومع علاج ARC-EX، رأينا أشخاصًا لا يتمتعون بوظيفة اليد يستعيدون عافيتهم القدرة على العزف على الجيتار أو الرسم، والعودة إلى العيش بشكل مستقل أو تربية الأسرة دون الحاجة إلى مساعدة مقدمي الرعاية، ونحن نقدر جدًا TIME لاعترافها بالطبيعة الابتكارية لهذه التكنولوجيا.

يأتي اختيار نظام ARC-EX في أعقاب النتائج المنشورة هذا العام لتجربة Up-LIFT المحورية في Nature Medicine، والتي أظهرت تحسينات كبيرة في قوة الطرف العلوي ووظيفته لدى الأشخاص الذين يعانون من إصابة في النخاع الشوكي. قدمت شركة ONWARD Medical طلبها التنظيمي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على ترخيص لنظام ARC-EX في الولايات المتحدة وتخطط لإطلاق العلاج في وقت لاحق من هذا العام، في انتظار صدور قرار إيجابي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

يؤثر اصابات النخاع الشوكي على ما يقرب من سبعة ملايين شخص على مستوى العالم، وما يقرب من 300000 شخص يعيشون مع اصابات النخاع الشوكي في الولايات المتحدة. بالنسبة لهؤلاء الأفراد، يُشار إلى فقدان وظيفة الذراع واليد باعتباره النتيجة الأكثر تدميرًا، حيث صنفها أكثر من 75٪ على أنها الأولوية القصوى للتعافي. وفقًا لنتائج تجربة Up-LIFT، 90% من المشاركين في اصابات النخاع الشوكي شهدوا تحسنًا في القوة أو الوظيفة، و87% أبلغوا عن تحسينات في جودة الحياة بشكل عام.¹

لمعرفة المزيد حول التزام ONWARD Medical بالشراكة مع مجتمع اصابات النخاع الشوكي لتطوير حلول مبتكرة لاستعادة الحركة والوظيفة والاستقلال بعد إصابة النخاع الشوكي، يرجى زيارة ONWD.com.

ملاحظة: كل شيء فصاعدا^® الأجهزة الطبية والعلاجات، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر ARC-IM^®، أرك-إكس^®، أرك-بي سي آي^™، وعلاج ARC^™، بمفردها أو بالاشتراك مع واجهة الدماغ والحاسوب (BCI)، هي تجريبية وغير متاحة للاستخدام التجاري.

حول ONWARD الطبية

فصاعدا^® Medical هي شركة تكنولوجيا طبية تعمل على ابتكار علاجات لاستعادة الحركة والوظيفة والاستقلال لدى الأشخاص الذين يعانون من إصابة في النخاع الشوكي (SCI) وإعاقات حركية. بناءً على أكثر من عقد من الاكتشافات العلمية والأبحاث قبل السريرية والسريرية التي أجريت في المستشفيات الرائدة وعيادات إعادة التأهيل ومختبرات علم الأعصاب، قامت الشركة بتطوير علاج ARC.^™، والذي حصل على عشرة تصنيفات للأجهزة المتطورة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

إن علاج ONWARD ARC عبارة عن تحفيز مبرمج للحبل الشوكي تم تصميمه ليتم تقديمه بواسطة ARC-EX الخارجي للشركة^® أو ARC-IM القابل للزرع^® المنصات. يمكن أيضًا تقديم علاج ARC من خلال منصة ARC-BCI™ الخاصة بالشركة، والتي تجمع بين نظام ARC-IM مع تقنية واجهة الدماغ والحاسوب (BCI) لاستعادة الحركة بعد اصابات النخاع الشوكي مع التحكم القائم على الفكر.

أدى استخدام علاج ARC-EX غير الجراحي إلى تحسين وظيفة الطرف العلوي بشكل ملحوظ بعد اصابات النخاع الشوكي في تجربة Up-LIFT المحورية العالمية، مع النتائج التي نشرتها طب الطبيعة في مايو 2024. قدمت الشركة طلبها التنظيمي إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) للحصول على موافقة نظام ARC-EX في الولايات المتحدة وتستعد لتقديمه التنظيمي في أوروبا. بالتوازي، تجري الشركة دراسات سريرية باستخدام علاج ARC-IM، والذي أظهر نتائج سريرية مؤقتة إيجابية لتحسين تنظيم ضغط الدم بعد اصابات النخاع الشوكي. تركز الدراسات السريرية الأخرى الجارية على استخدام علاج ARC-IM لمعالجة الحركة بعد اصابات النخاع الشوكي وتحديات المشي في مرض باركنسون وكذلك استخدام منصة ARC-BCI لاستعادة الحركة المدفوعة بالفكر لكل من الأطراف العلوية والسفلية بعد اصابات النخاع الشوكي.

يقع المقر الرئيسي لشركة ONWARD Medical في أيندهوفن بهولندا، ولديها مركز للعلوم والهندسة في لوزان بسويسرا ومكتب أمريكي في بوسطن بولاية ماساتشوستس. الشركة مدرجة في بورصة يورونكست باريس وبروكسل وأمستردام (رمز السهم: ONWD).

لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة ONWD.com، وتواصل معنا على LinkedIn وYouTube.

للاستفسارات الإعلامية:
أديتي روي، نائب الرئيس للاتصالات
media@onwd.com

لاستفسارات المستثمرين:
أموري فريزر، المدير المالي
المستثمرين@onwd.com

تنصل

تعتبر بعض البيانات والمعتقدات والآراء الواردة في هذا البيان الصحفي تطلعية، وتعكس التوقعات والتوقعات الحالية للشركة، أو، حسب الاقتضاء، مديري الشركة حول الأحداث المستقبلية. تتضمن البيانات التطلعية، بحكم طبيعتها، العديد من المخاطر والشكوك والافتراضات التي يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج أو الأحداث الفعلية ماديًا عن تلك التي تم التعبير عنها أو ضمنًا في البيانات التطلعية. يمكن أن تؤثر هذه المخاطر والشكوك والافتراضات سلبًا على النتائج والآثار المالية للخطط والأحداث الموضحة هنا. هناك العديد من العوامل، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، التأخير في الموافقات التنظيمية، والتغيرات في الطلب، والمنافسة، والتكنولوجيا، يمكن أن تتسبب في اختلاف الأحداث الفعلية أو الأداء أو النتائج بشكل كبير عن أي تطور متوقع. لا ينبغي اعتبار البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي فيما يتعلق بالاتجاهات أو الأنشطة السابقة بمثابة تمثيل لاستمرار هذه الاتجاهات أو الأنشطة في المستقبل. ونتيجة لذلك، تتنصل الشركة صراحةً من أي التزام أو تعهد بنشر أي تحديث أو مراجعات لأي بيانات تطلعية في هذا البيان الصحفي نتيجة لأي تغيير في التوقعات أو أي تغيير في الأحداث أو الظروف أو الافتراضات أو الظروف التي يتم على أساسها تستند هذه البيانات التطلعية. لا تضمن الشركة ولا مستشاروها أو ممثلوها ولا أي من شركاتها الفرعية أو أي من مسؤوليها أو موظفيها أن الافتراضات التي تقوم عليها هذه البيانات التطلعية خالية من الأخطاء ولا تقبل أي مسؤولية عن الدقة المستقبلية لهذه البيانات التطلعية. البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي أو الحدث الفعلي للتطورات المتوقعة. يجب عليك عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على البيانات التطلعية، التي لا تتحدث إلا اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. جميع أجهزة ONWARD الطبية والعلاجات المشار إليها هنا، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر ARC-IM^®، أرك-إكس^®وARC-BCI™ وARC Therapy™، هي أبحاث تجريبية وغير متاحة للاستخدام التجاري.

¹ موريتز، شيت، وآخرون. “تحفيز الحبل الشوكي غير الجراحي لوظيفة الذراع واليد في مرض الشلل الرباعي المزمن: تجربة السلامة والفعالية.” طب الطبيعة. 2024.