تعلن شركة Arch Biopartners عن موافقة جامعة كالغاري للأخلاقيات على المضي قدمًا في المرحلة الثانية من تجربة الببتيد LSALT الذي يستهدف إصابات الكلى الحادة المرتبطة بجراحة القلب (CS-AKI)

تورونتو، 18 يونيو 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت شركة Arch Biopartners Inc.، (“Arch” أو “الشركة”) (TSX Venture: ARCH وOTCQB: ACHFF)، اليوم أن مجلس أخلاقيات البحوث الصحية الموحد بجامعة كالجاري وافقت شركة (CHREB) على تجربة المرحلة الثانية لببتيد LSALT التي تستهدف الوقاية والعلاج من إصابات الكلى الحادة المرتبطة بجراحة القلب (CS-AKI).

أصبح الفريق السريري في كلية الطب بجامعة كالجاري كومينغ قادرًا الآن على العمل مع آرتش لاستكمال الإعداد والتدريب لتمكين بدء تجنيد المرضى في كالجاري. سيتم الانتهاء من هذا العمل أثناء انتظار الموافقة النهائية المتوقعة من الخدمات الصحية في ألبرتا.

وتستمر التجربة في توظيف المرضى في خمسة مواقع سريرية في تركيا. منذ أن بدأت التجربة في إعطاء الجرعات للمرضى في شهر مارس، تم إجراء تحسينات على تصميم بروتوكول الدراسة للمساعدة في تحسين تنفيذ التجربة. تمت الموافقة على هذه التغييرات منذ ذلك الحين من قبل وزارة الصحة الكندية وهي في انتظار موافقة وزارة الصحة التركية.

اقتباس من السيد ريتشارد موروفي، الرئيس التنفيذي لشركة Arch Biopartners:

“يسعدنا أن نرى الموافقة الأخلاقية من CHREB ونتطلع إلى بدء تجنيد المرضى في تجربة CS-AKI المرحلة الثانية في مستشفى جامعة كالجاري. نحن راضون عن التقدم المحرز حتى الآن في التجربة في مواقع المستشفيات الخمسة النشطة لدينا في تركيا. إن بدء الجرعات في كندا، أولاً في كالجاري ثم يليها موقعينا في تورونتو، سيكون بمثابة دفعة كبيرة للتجربة بشكل عام.

حول تجربة المرحلة الثانية من CS-AKI

تجربة CS-AKI المرحلة الثانية هي دراسة دولية متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي لببتيد LSALT مع هدف توظيف يبلغ 240 مريضًا.

الهدف الأساسي من التجربة هو تقييم النسبة المئوية للأشخاص الذين يعانون من إصابة الكلى الحادة (AKI) في غضون سبعة أيام بعد جراحة القلب على المضخة (جهاز القلب والرئة)، والتي تحددها معايير KDIGO (أمراض الكلى: تحسين النتائج العالمية).

تفاصيل تجربة المرحلة الثانية بعنوان “المرحلة الثانية من الدراسة العالمية متعددة المراكز والعشوائية ومزدوجة التعمية والمراقبة بالعلاج الوهمي لببتيد LSALT للوقاية أو تخفيف إصابة الكلى الحادة (AKI) لدى المرضى الذين يخضعون لجراحة القلب على المضخة “ يمكن الاطلاع عليها في Clinicaltrials.gov.

الببتيد CS-AKI وLSALT

غالبًا ما يحدث CS-AKI بسبب إصابة نقص التروية وإعادة ضخ الدم (IRI) التي تقلل تدفق الدم (نقص التروية) وبالتالي الأكسجين في الكلى، مما يتسبب في تلف خلايا الكلى. بمجرد استعادة تدفق الدم إلى طبيعته (إعادة التروية)، يحدث الالتهاب وتتفاقم إصابة خلايا الكلى. لا يوجد علاج علاجي متوفر في السوق اليوم يمنع إصابة الكلى الحادة من النوع الذي يعاني منه عادة مرضى جراحة القلب. في أسوأ حالات القصور الكلوي الحاد، تفشل الكلى، مما يتطلب غسيل الكلى أو زرع الكلى من أجل البقاء.

الببتيد LSALT هو الدواء الرئيسي المرشح للشركة للوقاية من الالتهابات وعلاجها في الكلى والرئتين والكبد. يستهدف الدواء مسار ثنائي الببتيداز-1 (DPEP1) وقد أثبت علماء آرتش ومعاونوهم قدرته على منع وصول IRI إلى الكلى في نماذج ما قبل السريرية (فيديو)، مما يوفر الأساس المنطقي العلمي لآرتش لاستخدام ببتيد LSALT في هذا CS- محاكمة آكي. ونشرت تفاصيل النتائج التي توصلوا إليها في المجلة، تقدم العلوم، بعنوان “يحكم Dipeptidase-1 الالتهاب الكلوي أثناء إصابة إعادة ضخ الدم بنقص التروية” بقلم لاو وآخرون. آل. ويمكن العثور عليها مع أحدث المنشورات التي راجعها النظراء حول DPEP1 وببتيد LSALT على موقع الشركة الإلكتروني.

حدوث CS-AKI

تعد إصابة الكلى الحادة من المضاعفات الشائعة المعروفة لدى المرضى بعد إجراء عملية ترقيع الشريان التاجي (CABG) وغيرها من العمليات الجراحية القلبية، بما في ذلك العمليات الجراحية التي تتم على المضخة والتي تزيد من خطر الإصابة بالقصور الكلوي الحاد. يصل معدل انتشار CS-AKI المُبلغ عنه إلى 30٪ ويرتبط بشكل مستقل بزيادة في معدلات الإصابة بالأمراض والوفيات.

حول آرتش بايو بارتنرز

شركة Arch Biopartners Inc. هي شركة تجارب سريرية في مرحلة متأخرة تركز على منع الالتهابات وإصابة الأعضاء الحادة. تعمل الشركة على تطوير منصة من الأدوية الجديدة للوقاية من الالتهابات في الكلى والكبد والرئتين عبر مسار ديبيبتيداز-1 (DPEP1) وهي ذات صلة بالعديد من الإصابات والأمراض الشائعة حيث يكون التهاب الأعضاء مشكلة لم تتم معالجتها.

لمزيد من المعلومات حول منصة العلوم والأدوية الخاصة بـ Arch Biopartners، يرجى زيارة: www.archbiopartners.com/our-science

للحصول على معلومات المستثمرين والوثائق العامة الأخرى التي قدمتها الشركة أيضًا على SEDAR+، يرجى زيارة www.archbiopartners.com/investor-hub

لدى الشركة 63,850,633 سهمًا عاديًا قائمًا.

تطلعي البيانات

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الكندية المعمول بها فيما يتعلق بتوقعات أدائنا المستقبلي والسيولة وموارد رأس المال، بالإضافة إلى التطوير السريري المستمر لمرشحي الأدوية لدينا الذين يستهدفون مسار ثنائي الببتيداز -1 (DPEP-1). ، بما في ذلك نتائج تجاربنا السريرية المتعلقة بببتيد LSALT (Metablok)، والتسويق الناجح للأدوية المرشحة لدينا، وما إذا كنا سنتلقى الموافقات التنظيمية في كندا والولايات المتحدة وأوروبا وأوروبا وتوقيت وتكاليف الحصول عليها. البلدان الأخرى، وقدرتنا على جمع رأس المال لتمويل خطط أعمالنا، وفعالية الأدوية المرشحة لدينا مقارنة بالأدوية المرشحة التي طورها منافسونا، وقدرتنا على الاحتفاظ بموظفي الإدارة الرئيسيين وجذبهم، واتساع نطاق وقدرتنا على الحماية. ، محفظة الملكية الفكرية لدينا. وتستند هذه البيانات إلى التوقعات والمعتقدات الحالية للإدارة، بما في ذلك بعض العوامل والافتراضات، كما هو موضح في أحدث بياناتنا المالية السنوية المدققة والمناقشات والتحليلات الإدارية ذات الصلة تحت عنوان “مخاطر الأعمال والشكوك”. ونتيجة لهذه المخاطر والشكوك، أو غيرها من المخاطر والشكوك غير المعروفة، قد تختلف نتائجنا الفعلية ماديًا عن تلك الواردة في أي بيانات تطلعية. إن الكلمات “نعتقد”، و”قد”، و”نخطط”، و”سوف”، و”نقدر”، و”نستمر”، و”نتوقع”، و”نعتزم”، و”نتوقع” والتعبيرات المشابهة تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية، على الرغم من أن لا تحتوي جميع البيانات التطلعية على هذه الكلمات التعريفية. نحن لا نتعهد بأي التزام بتحديث البيانات التطلعية، باستثناء ما يقتضيه القانون. تتوفر معلومات إضافية تتعلق بشركة Arch Biopartners Inc.، بما في ذلك أحدث بياناتنا المالية السنوية المدققة، من خلال الوصول إلى الموقع الإلكتروني لنظام مسؤولي الأوراق المالية الكنديين لتحليل المستندات الإلكترونية واسترجاعها (“SEDAR”) على www.sedarplus.ca.

تمت الموافقة على المحتويات العلمية والطبية لهذا الإصدار من قبل كبير مسؤولي العلوم بالشركة

لا تقبل TSX Venture Exchange ولا مزود خدمات التنظيم الخاص بها (كما هو محدد في سياسات TSX Venture Exchange) المسؤولية عن كفاية أو دقة هذا الإصدار