تعلن Antengene عن مثبط XPO1 Selinexor الموصوف لأول مرة في المنطقة التجريبية في مقاطعة هاينان والمصرح له بالتوسيع خارج المنطقة التجريبية لعلاج المرضى الخارجيين
شنغهاي و هونج كونجو 29 أبريل 2021 / PRNewswire / – مع الإصدار الرسمي وتنفيذه الخطة العامة لبناء ميناء هاينان للتجارة الحرة، يمكن للمريض الآن الوصول إلى الأدوية المبتكرة العالمية في البر الرئيسي الصين. حديثا، المانع الانتقائي الأول في فئته لمركب التصدير النووي (SINE) ، selinexor (XPOVIO®) ، تم وصفه لأول مرة في البر الرئيسي الصين في مستشفى Boao Super في Boao Lecheng Pilot Zone وتم التصريح بتوسيعه خارج المنطقة التجريبية لعلاج المرضى الخارجيين من الورم النقوي المتعدد الانتكاس أو المقاوم للحرارة (rrMM). وصف دواء سيلينكسور لأول مرة في الصين يعد معلمًا مهمًا في تغيير مشهد علاج سرطان الدم في البلاد لأنه يتيح للمرضى الصينيين الوصول إلى هذا العلاج الجديد المضاد للأورام ، على غرار المرضى في أجزاء أخرى من العالم.
أفادت العديد من وسائل الإعلام بما في ذلك صحيفة People Daily و The Paper و Hainan News of Hainan TV عن أول وصفة طبية وإدراج برنامج اسم المريض (NPP) لـ selinexor ، تقديراً للأهمية السريرية لوجود هذا العلاج الجديد في متناول المرضى في الصين. من بين هذه المنافذ الإعلامية ، ذكر موقع People.cn: “استجاب المريض الأول المصاب بـ rrMM المعالج بـ selinexor في منطقة Pilot بشكل جيد للعلاج مع استقرار حالته بالفعل. يحقق Selinexor تأثيره المضاد للأورام عن طريق استهداف المسارات السرطانية الأساسية بدقة آلية عمل خاصة مقارنة بالعلاجات المعتمدة الأخرى. من خلال الاعتماد السريري السريع لسيلينكسور في ليتشنغ ، بواو ، تم توفير خيار علاج جديد تمس الحاجة إليه للمرضى الذين يعانون من MM in الصين“.
سابقا، بدأ Antengene برنامج المريض المحدد (NPP) في هونج كونج لعشرات المرضى الذين يعانون من rrMM وسرطان الغدد الليمفاوية B- الخلايا الكبيرة المنتشرة أو المقاومة للحرارة (rrDLBCL). بعد أن تم وصفه في مستشفى Boao Super لأول مرة ، سيصبح استخدام selinexor في مثل هؤلاء المرضى الآن جزءًا من البحث الواقعي في الصين.
المايلوما المتعددة (MM) والورم الليمفاوي للخلايا B الكبيرة المنتشرة (DLBCL) هما نوعان من أنواع الأورام الخبيثة الدموية الشائعة في العالم. MM هو نوع من السرطان الدموي لخلايا البلازما. في السنوات الأخيرة ، مع توفر عمليات زرع الخلايا الجذعية الذاتية وإدخال العلاجات الأحدث مثل الليناليدوميد ، يستمر العلاج التقليدي لـ MM في التطور. على الرغم من إحراز تقدم كبير في العلاج ، إلا أن MM لا يزال غير قابل للشفاء ، ويرجع ذلك أساسًا إلى مقاومة الأدوية الأولية وتكرار المرض. في الصين، يواجه مرضى MM مجموعة من التحديات بما في ذلك التشخيص المتأخر أو الفائت ، بالإضافة إلى نقص خيارات العلاج الفعالة للمرضى المنكسرين لتحسين البقاء على قيد الحياة بشكل عام. DLBCL هو ورم خبيث دموي عدواني يمثل حوالي 50 ٪ -60 ٪ من جميع حالات سرطان الغدد الليمفاوية. ما يقرب من نصف المرضى الذين يعانون من DLBCL يفشلون في الوصول إلى مغفرة كاملة بعد تلقي علاجات الخط الأول ، وحوالي 60 ٪ من المرضى الذين يعانون من rrDLBCL يفتقرون إلى خيارات العلاج الفعالة.
كمجمع SINE الأول في فئته مثبط XPO1 ، selinexor تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج rrMM و rrDLBCL ، وتم إدراجه في خمسة أنظمة موصى بها من قبل إرشادات الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN®) لعلاج أورام الدم الخبيثة. نظرًا لكونه دواءً فمويًا يتطلب تكرار جرعات منخفضة ، فإن selinexor يتمتع بمزايا سهولة الاستخدام والامتثال العالي للمريض. تم التمكين بواسطة أحكام مؤقتة بشأن إدارة الأدوية المستوردة ذات الحاجة الملحة في المنطقة التجريبية للسياحة العلاجية الدولية في بواو ليتشنغ في مقاطعة هاينان، دخلت selinexor بنجاح في التطبيق السريري في البر الرئيسي الصين، وأصبح أول مثبط XPO1 في العالم يمكن الوصول إليه للمرضى داخل وخارج الدولة ، مع السماح باستخدامه خارج المنطقة التجريبية لعلاج المرضى الخارجيين. بصفتها الشركة التي بدأت هذا التقديم لـ selinexor من خلال التعاون مع مستشفى Boao Super و Hainan Chengmei Medicine Co. ، Ltd. ، قدمت Antengene للمرضى في الصين القارية برنامجًا موثوقًا ومريحًا للوصول إلى العلاج المطلوب بشكل عاجل.
قال Hongxia Yao ، مدير قسم سرطان الغدد الليمفاوية الدموي في مستشفى هاينان للسرطان: “تمثل هذه الوصفة أول تطبيق سريري لسيلينكسور في مستشفى بواو سوبر. إنها شهادة على الاختراق السريري الذي تحقق بفضل السياسات الداعمة لـ Boao Lecheng International. المنطقة التجريبية للسياحة العلاجية ، والاستفادة التي تجلبها للمرضى. لقد تلقى هذا المريض المصاب بـ rrMM خطوطًا متعددة من العلاج ، ولسوء الحظ فشل في جميع العلاجات المعتمدة في البر الرئيسي الصين. السياسة الخاصة في هاينان أعاد الأمل إلى هذا المريض ، ومنحه إمكانية الوصول المبكر إلى علاج جديد تمت الموافقة عليه بالفعل في الخارج وإمكانية نقل استخدام الدواء إلى خارج المنطقة التجريبية للعلاج في العيادات الخارجية “.
حول Antengene
شركة Antengene Corporation Limited (“Antengene” ، SEHK: 6996.HK) هي شركة رائدة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية في مجال البحث والتطوير تركز على الأدوية المبتكرة لعلاج الأورام والأمراض الأخرى التي تهدد الحياة. يهدف Antengene إلى توفير الأدوية المضادة للسرطان الأكثر تقدمًا للمرضى في منطقة آسيا والمحيط الهادئ وحول العالم. منذ إنشائها في عام 2017 ، قامت Antengene ببناء خط أنابيب واسع وموسع من أصول المرحلة السريرية وما قبل السريرية من خلال الشراكات وكذلك اكتشاف الأدوية داخليًا ، و حصلوا على 13 موافقة على اختبار عقار جديد (IND) وقدم 5 طلبات جديدة للأدوية (NDA) في أسواق متعددة في آسيا والمحيط الهادئ. تتمثل رؤية Antengene في “علاج المرضى خارج الحدود”. يركز Antengene على ويلتزم بمعالجة الاحتياجات الطبية الهامة غير الملباة من خلال اكتشاف وتطوير وتسويق علاجات من الدرجة الأولى / الأفضل في فئتها.
تطلعي البيانات
البيانات التطلعية الواردة في هذه المقالة تتعلق فقط بالأحداث أو المعلومات اعتبارًا من التاريخ الذي تم فيه تقديم البيانات في هذه المقالة. باستثناء ما يقتضيه القانون ، لا نتعهد بأي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية علنًا ، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك ، بعد تاريخ إصدار البيانات أو لعكس حدوث غير متوقع الأحداث. يجب عليك قراءة هذه المقالة بالكامل وعلى أساس أن نتائجنا المستقبلية الفعلية أو أدائنا قد يكون مختلفًا ماديًا عما نتوقعه. في هذه المقالة ، يتم تقديم بيانات أو إشارات إلى نوايانا أو نوايا أي من مديرينا أو شركتنا اعتبارًا من تاريخ هذه المقالة. قد تتغير أي من هذه النوايا في ضوء التطور المستقبلي.
* XPOVIO® هي علامة تجارية مسجلة لشركة KaryopharmTherapeutics Inc. ؛
* NCCN® هي علامة تجارية مسجلة للشبكة الوطنية الشاملة للسرطان.
شركة SOURCE Antengene Corporation Limited
