تعلن شركة Medigene AG عن النتائج المالية وتحديث الأعمال للربع الثالث من عام 2024
بلانيج/مارتينسريد، 24 أكتوبر 2024.ميديجين ايه جي (Medigene أو “الشركة”، FSE: MDG1، Prime Standard)، وهي شركة منصة لعلم الأورام تركز على البحث والتطوير للعلاجات الموجهة بمستقبلات الخلايا التائية (TCR) لعلاج السرطان، أعلنت اليوم عن نتائج مالية وقدمت أعمالًا التحديث للربع الثالث المنتهي في 30 سبتمبر 2024. يمكن العثور على البيان الربع سنوي للربع الثالث من عام 2024 على الموقع الإلكتروني: https://medigene.com/investors-media/reports-presentations/.
“خلال الربع الثالث من عام 2024، بقي تركيزنا على تنفيذ خطتنا الإستراتيجية وخلق قيمة إضافية لكل من المرضى والمساهمين لدينا، بما يتجاوز علاجات الخلايا التائية المهندسة لمستقبلات الخلايا التائية (TCR-T)، من خلال توسيع قدرتنا على تطبيق علاجاتنا الحساسة والحساسة. قال سيلوين هو، الرئيس التنفيذي لشركة Medigene: “يسعدنا أن نعلن عن شراكة استراتيجية مدتها ثلاث سنوات مع WuXi Biologics للمشاركة في البحث عن T Cell Engagers (TCR-). TCEs) للأورام الصلبة، وسيكون توسيع خط أنابيبنا بمثابة تطوير مشترك مع WuXi Biologics، بهدف إنشاء علاجات ثنائية الخصوصية تستهدف الخلايا السرطانية بدقة مع تقليل التأثيرات غير المستهدفة لاحقًا. أما بالنسبة لبرنامجنا الرئيسي MDG1015، فقد حصلنا على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) لتطبيقنا الدوائي الجديد ونحن نسير على الطريق الصحيح لتقديم طلب التجارب السريرية إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في الربع الأخير من عام 2024. تماشيًا مع إرشاداتنا منذ عام 2023، ووفقًا للموضوع للحصول على تمويل إضافي، نتوقع بدء وإنشاء قراءة مبكرة للبيانات لتجربة EPITOME-1015-I بحلول نهاية عام 2025.
التطوير المالي والمؤسسي
وجاء الأداء المالي في الربع الثالث من عام 2024 متوافقاً مع توقعات مجلس الإدارة التنفيذي. وبلغت الإيرادات 1.4 مليون يورو خلال الربع الثالث من عام 2024، مستمدة بشكل أساسي من الشراكة مع BioNTech. بلغت نفقات البحث والتطوير لهذا الربع 2.7 مليون يورو، مما يعكس التزامنا المستمر بتعزيز خط أنابيبنا. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تحتفظ الشركة بالنقد وما يعادله بمبلغ 9.5 مليون يورو.
خلال الربع، تم تنفيذ تخفيض رأس المال بنسبة 2:1 وتوحيد الأسهم، وفقًا لما قررته الجمعية العامة العادية المنعقدة في 24 يونيو 2024. وقد أدى ذلك إلى خفض عدد الأسهم بعد السحب السابق لسهم واحد، من 29,475,188 إلى 14,737,594، مع تداول الأسهم المحولة حديثًا تحت WKN A40ESG (ISIN: DE000A40ESG2) منذ 29 أغسطس 2024. ولم يؤثر هذا الإجراء على قيمة الشركة أو نسب ملكية المساهمين الأفراد وأدى إلى إعادة التصنيف من “رأس المال المكتتب به” إلى “احتياطيات رأس المال” في Medigene تهدف الميزانية العمومية لشركة AG إلى رفع القيمة السوقية للسهم فوق القيمة الاسمية الافتراضية البالغة يورو واحد.
بعد الربع، أعلنت Medigene أن الشركة قد حصلت على خيار تمويل من خلال التزام بحقوق ملكية يصل إلى 15 مليون يورو من خلال اتفاقية شراء الأسهم الاحتياطية (SEPA) مع صندوق تديره شركة Yorkville Advisors Global LP، وتمكن SEPA Medigene من المضي قدمًا في مواصلة تطوير برامج الشركة. تم تصميم هذا التمويل لاستكمال مصادر التمويل الأخرى المحتملة من أسواق رأس المال ومن المصادر غير المخففة من الشركاء الحاليين والمحتملين في المستقبل، ويوفر مرونة كبيرة لتوزيع رأس المال.
على هذا النحو، ودون تغيير عن التوجيهات السابقة، يحتفظ مجلس الإدارة بتوجيهاته ويحتفظ بالمدرج النقدي حتى يوليو 2025 بناءً على الخطط الحالية.
من منظور الشراكة، دخلت Medigene في شراكة استراتيجية متعددة الأهداف مدتها ثلاث سنوات مع WuXi Biologics لتصميم ومشاركة أبحاث T Cell Engagers (TCEs) الموجهة بواسطة TCR لعلاج الأورام الصلبة. يهدف برنامج MDG3010 إلى المشاركة في تطوير تركيبات TCR-TCE، المملوكة بشكل مشترك مع WuXi Biologics، مع احتفاظ Medigene بخيار مواصلة تطويرها. ستدمج هذه التركيبات 3S TCRs المحددة للغاية من Medigene للتعرف الدقيق على الهدف مع مضاد CD3 mAb من WuXi Biologics، ومنصة TCE، ومنصة الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية الخاصة، WuXiBody™.
التطور العلمي والسريري
حصل البرنامج الرئيسي للشركة، MDG1015، وهو علاج TCR-T من الجيل الثالث الأول من نوعه من الجيل الثالث NY-ESO-1 / LAGE-1a الذي يجمع بين 3S TCR وبروتين التبديل التقديري PD1-41BB (CSP)، على الولايات المتحدة. حصلت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على موافقة تطبيق الدواء الاستقصائي الجديد (IND) لبدء المرحلة الأولى من التجربة السريرية (EPITOME1015-I) لعلاج سرطان المعدة المتقدم، وسرطان المبيض، والساركوما الشحمية المخاطية/الخلايا المستديرة، والساركوما الزليلية. يظل تقديم طلب التجارب السريرية (CTA) إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في الموعد المحدد للربع الرابع من عام 2024.
خلال هذا الربع، قدم Medigene في العديد من المؤتمرات العلمية. تم تقديم أحدث البيانات ما قبل السريرية لـ MDG2021، وهو العلاج الثاني TCR-T داخل مكتبة KRAS الذي يستهدف طفرة KRAS G12D مع HLA-A*11، في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبية (ESMO) 2024 في سبتمبر. بالإضافة إلى ذلك، تم تقديم أحدث توسع لمنصة الشركة الشاملة، UniTope & TraCR، وهو مزيج مبتكر من وضع العلامات والتتبع العالمي TCR، في مؤتمر ESMO 2024 في سبتمبر وكذلك في الجمعية الأمريكية للعلاج الجيني والخلوي السنوي. الاجتماع في أكتوبر.
في الربع الثالث من عام 2024، قامت Medigene بتعزيز محفظة الملكية الفكرية الخاصة بها، والتي تضم اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، 29 عائلة براءات اختراع مع 104 براءات اختراع صادرة و124 طلبًا معلقًا.
في يوليو 2024، تم منح براءة اختراع لحماية TCR الذي يستهدف NY-ESO-1 / LAGE 1a، وهو المكون الرئيسي للبرنامج الرئيسي للشركة MDG1015.
في أغسطس 2024، أعلنت الشركة عن استلام براءة اختراع من مكتب براءات الاختراع الأوروبي لحماية تقنية JOVI، وهي طريقة تسمح بإثراء الخلايا التائية باستخدام جسم مضاد محدد لـCβ.
وفي أغسطس 2024 أيضًا، أعلنت الشركة عن منحة براءة اختراع من مكتب براءات الاختراع في هونغ كونغ لتقنية مستقبل الخلايا التائية Medigene T (iM-TCR)، مما يعزز التحكم والسلامة في علاجات TCR-T. وهذا يضاف إلى براءات الاختراع الممنوحة سابقًا من قبل مكاتب براءات الاختراع في أوروبا واليابان.
— نهاية البيان الصحفي —
حول ميديجين ايه جي
Medigene AG (FSE: MDG1) هي شركة منصة لعلم الأورام المناعية مكرسة لتطوير علاجات موجهة بمستقبلات الخلايا التائية (TCR) للقضاء على السرطان بشكل فعال. تولد منصتها الشاملة مستقبلات الخلايا التائية 3S (الحساسة والمحددة والآمنة) ذات السمات الفريدة والمميزة التي يتم استخدامها في طرق علاجية متعددة، مثل علاجات الخلايا التائية المصممة لمستقبلات الخلايا التائية (TCR-T)، وعلاجات TCR- علاجات إشراك الخلايا التائية الموجهة وعلاجات الخلايا القاتلة الطبيعية TCR لكل من خط إنتاج المنتجات الداخلي والشراكة.
يعد برنامج TCR-T الرائد من Medigene MDG1015 هو علاج TCR-T الأفضل في فئته لعلاج مؤشرات الأورام الصلبة المتعددة. تعمل تقنيات النظام الشامل على تمكين تسليح هذه الخلايا التائية وتعزيزها للتغلب على البيئة الدقيقة للورم المثبطة للمناعة (TME) والتأكد من أن تركيبة المنتج الدوائي للخلايا التائية تزيد من السلامة والفعالية ومتانة الاستجابة. حصل Medigene’s MDG1015 على موافقة IND في الربع الثالث من عام 2024 وسيتم تقديم طلب للحصول على CTA في الربع الرابع من عام 2024. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة https://medigene.com/
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية تمثل رأي Medigene اعتبارًا من تاريخ هذا الإصدار. قد تختلف النتائج الفعلية التي حققتها Medigene بشكل كبير عن البيانات التطلعية الواردة هنا. Medigene غير ملزمة بتحديث أي من هذه البيانات التطلعية. ميديجين® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Medigene AG. قد تكون هذه العلامة التجارية مملوكة أو مرخصة في مواقع محددة فقط.
ميديجين ايه جي
باميلا كيك
الهاتف: +49 89 2000 3333 01
بريد إلكتروني: Investor@medigene.com
في حالة عدم رغبتك في تلقي أي معلومات حول Medigene، يرجى إبلاغنا عبر البريد الإلكتروني (Investor@medigene.com). سنقوم بعد ذلك بحذف عنوانك من قائمة التوزيع الخاصة بنا.
