تعلن شركة بوميرانتز للمحاماة عن رفع دعوى جماعية ضد شركة Kadmon Holdings، Inc. وبعض المسؤولين – KDMN

نيويوركو 3 أبريل 2021 / PRNewswire / – تعلن شركة Pomerantz LLP عن رفع دعوى قضائية جماعية ضد شركة Kadmon Holdings، Inc. (“Kadmon” أو “الشركة”) (NASDAQ: KDMN) وبعض مسؤوليها. الدعوى الجماعية ، المرفوعة في الولايات المتحدة المحكمة الجزئية بالمنطقة الشرقية نيويورك، والمدرج تحت 21-cv-01797 ، نيابة عن فئة تتكون من جميع الأشخاص والكيانات بخلاف المدعى عليهم الذين اشتروا أو حصلوا على أوراق Kadmon المالية فيما بين 1 أكتوبر 2020 و 10 مارس 2021، كلا التاريخين شاملين (“فترة الفصل”) ، سعياً لاسترداد الأضرار الناجمة عن انتهاكات المدعى عليهم لقوانين الأوراق المالية الفيدرالية ومتابعة سبل الانتصاف بموجب القسمين 10 (ب) و 20 (أ) من قانون الأوراق المالية لعام 1934 ( “قانون الصرف”) والقاعدة 10 ب– صدر بموجبه ضد الشركة وبعض كبار مسؤوليها.
إذا كنت مساهماً قمت بشراء أوراق Kadmon المالية خلال فترة الفصل الدراسي ، فلديك حتى 2 يونيو 2021 أن تطلب من المحكمة تعيينك كمدعي رئيسي عن الفصل. يمكن الحصول على نسخة من الشكوى على www.pomerantzlaw.com. لمناقشة هذا الإجراء ، اتصل روبرت س. ويلوبي على newaction@pomlaw.com أو 888.476.6529 (أو 888.4-POMLAW) ، مجاني ، تحويلة. 7980. أولئك الذين يستفسرون عن طريق البريد الإلكتروني مدعوون لإدراج عنوانهم البريدي ورقم هاتفهم وعدد الأسهم المشتراة.
[Click here for information about joining the class action]
Kadmon هي شركة أدوية بيولوجية تكتشف وتطور وتسوق الجزيئات الصغيرة والمستحضرات الحيوية في المقام الأول لعلاج الأمراض الالتهابية والتليفية. تشمل المنتجات المرشحة الرئيسية للشركة ، من بين أمور أخرى ، بيلوموسودل (025 دينار كويتي) ، وهو مثبط انتقائي يتم تناوله عن طريق الفم لملف كيناز الملفوف المرتبط بـ rho (“ROCK2”) ، والذي هو في المرحلة الثانية من التطوير السريري لعلاج الكسب غير المشروع المزمن- مرض مقابل المضيف (“cGVHD”).
تشغيل 30 سبتمبر 2020، في مرحلة ما بعد التسويق ، أعلن Kadmon عن تقديم تطبيق دواء جديد (“NDA”) لـ belumosudil لعلاج cGVHD (“Belumosudil NDA”) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (“FDA”).
ثم على 30 نوفمبر 2020، أعلن Kadmon قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ Belumosudil NDA ، وأن إدارة الغذاء والدواء قد خصصت لـ NDA قانون رسوم مستخدمي الأدوية الموصوفة (“PDUFA”) لتاريخ الإجراء المستهدف 30 مايو 2021.
تدعي الشكوى أنه طوال فترة الدعوى الجماعية ، أدلى المدعى عليهم ببيانات خاطئة ومضللة ماديًا فيما يتعلق بأعمال الشركة وعملياتها وسياسات الامتثال. على وجه التحديد ، أدلى المدعى عليهم ببيانات كاذبة و / أو مضللة و / أو فشلوا في الكشف عن أن: (1) Belumosudil NDA كان غير كامل و / أو ناقص ؛ (2) البيانات الجديدة الإضافية التي قدمتها الشركة لدعم Belumosudil NDA استجابةً لطلب معلومات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) غيرت ماديًا تقديم اتفاقية عدم الإفشاء ؛ (3) وفقًا لذلك ، افتقر تقديم Belumosudil NDA الأولي لدرجة الدعم التي دفعت الشركة المستثمرين إلى الاعتقاد بها ؛ (4) وفقًا لذلك ، كان من المرجح أن تمدد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تاريخ الإجراء المستهدف PDUFA لمراجعة Belumosudil NDA ؛ و (5) نتيجة لذلك ، كانت البيانات العامة للشركة خاطئة ماديًا ومضللة في جميع الأوقات ذات الصلة.
تشغيل 10 مارس 2021أصدر كدمون بيانا صحفيا “[ing] أن [FDA] قام بتمديد فترة المراجعة “لاتفاقية Belumosudil NDA وهذا ،”[i]تم استلام إشعار من إدارة الغذاء والدواء بتاريخ 9 مارس 2021، تم إبلاغ الشركة أن [PDUFA] تم تمديد تاريخ الهدف لمراجعة أولوياتها لـ belumosudil إلى 30 أغسطس، 2021. “نصح Kadmon المستثمرين بأن”[t]قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتمديد تاريخ PDUFA لإتاحة الوقت لمراجعة المعلومات الإضافية المقدمة من Kadmon ردًا على طلب معلومات FDA الأخير ، “وأن”[t]تم تحديد تقديم المعلومات الإضافية من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتشكل تعديلًا رئيسيًا لاتفاقية عدم الإفشاء ، مما أدى إلى تمديد تاريخ PDUFA لمدة ثلاثة أشهر “.
في هذا الخبر ، انخفض سعر سهم كدمون 0.52 دولار للسهم الواحد أو 10.57٪ ليغلق عند 4.40 دولار لكل سهم على 11 مارس 2021.
شركة بوميرانتز ، ولها مكاتب في نيويوركو شيكاغوو الملائكة، و باريس معترف بها باعتبارها واحدة من الشركات الرائدة في مجالات الشركات والأوراق المالية والتقاضي فئة مكافحة الاحتكار. أسسها الراحل أبراهام ل، المعروفة باسم عميد شريط الإجراءات الجماعية ، كانت شركة Pomerantz رائدة في مجال دعاوى فئة الأوراق المالية. اليوم ، بعد أكثر من 80 عامًا ، تواصل شركة Pomerantz التقاليد التي أسسها ، وتناضل من أجل حقوق ضحايا الاحتيال في الأوراق المالية ، وانتهاكات الواجب الائتماني ، وسوء السلوك المؤسسي. استعادت الشركة العديد من تعويضات الأضرار التي تقدر بملايين الدولارات نيابة عن أعضاء الفصل. انظر www.pomerantzlaw.com
اتصل:
روبرت س. ويلوبي
بوميرانتز ال ال بي
rswilloughby@pomlaw.com
888-476-6529 تحويلة. 7980
عرض المحتوى الأصلي: https: //www.prnewswire.com/news-releases/pomerantz-law-firm-announce-the-filing-of-a-class-action-against-kadmon-holdings-inc-and-certain- ضباط – kdmn-301261705.html
SOURCE Pomerantz LLP